靖宇县政府采购中心

关于靖宇县卫生和计划生育局医疗设备

 采购项目公开招标公告

靖宇县政府采购中心受靖宇县财政局采购办委托，就靖宇县卫生和计划生育局医疗设备采购项目（采购编号：JYZFCG2018043）、（项目通知书编号2018170）进行国内公开招标。

一、项目名称：靖宇县卫生和计划生育局医疗设备采购项目

二、项目预算：人民币106.92万元

三、采购内容：医疗设备

全自动血细胞分析仪技术和商务要求

一、技术要求：

1、全自动白细胞三分类、24项参数（含3个直方图）

2、电阻抗法计数、分光比色法测血红蛋白

3、测试模式：分为静脉血模式、预稀释模式、抗凝末梢血模式

4、浮动界标技术：仪器对细胞分类采用浮动界标技术，并且可以进行人工辅助分类

5、采血量：全血：≤8.5μL；抗凝末梢血：≤8.5μL；预稀释：≤20μL

6、测试速度：≥30个标本/小时

7、清洗功能：血样稀释、自动冲洗一体化，采样针自动清洗功能、液路定时清洗功能

8、具有WBC、RBC、HGB、PLT等项目两种单位选择，HGB具有g/L和g/dL两种单位转换

9、排堵方式：高压灼烧、正负压反冲、浸泡及智能自动清洗四项功能

10、存储功能：≥10万个病人数据（含直方图）

11、显示器：≥10.4寸液晶显示屏，可同屏显示所有数据

12、打印：内置热敏打印机；可外接喷墨或激光打印机及针式打印机

13、仪器具有USB端口，RS232串口能联网进行数据传输，支持LIS/HIS系统，实现检验科室信息联网

14、仪器具有参数异常报警、试剂检测报警、故障提示报警、系统自动诊断功能

15、正常范围参考组别：≥9组不同人群正常范围参数限设定功能，包含通用、成年男、成年女、儿童、婴儿、新生儿和3个自定义组。

16、血样的稀释、混匀、计数、清洗等系列过程测试全封闭性，具备良好的生物安全性能。

17、质控：具有L-J，X，X-R，X-B等4种质控模式

18、校准：≥3种测试模式各自独立的自动校准系统；具备自动校准模式

19、仪器重复性（CV%）：WBC≤2.0%，RBC≤1.5%，HGB≤1.5%，PLT≤4.0%，MCV≤0.5%，HCT≤1.0%

20、携带污染率：WBC≤0.5%，RBC≤0.5%，HGB≤0.5%，PLT≤0.5%，MCV≤0.5%，HCT≤0.5%

二、商务及其它要求

1、以上技术参数必须提供产品检验报告予以证明

2、制造商具有ISO9001、ISO13485、CMD认证

3、制造商可提供通过SFDA注册的原厂配套校准物、质控物

4、售后服务：制造商在省区设有直属售后服务机构（提供相关政府部门出具的证件复印件），专职服务工程师≥5人，做到立即响应，2个工作日内上门服务

5、投标产品型号入选中国医学装备协会组织遴选的优秀国产医疗设备产品目录

全自动生化分析仪技术和商务要求

一、技术要求

1、测试速度：纯生化≥200测试/小时

2、测试方法: 终点法、速率法、两点终点法，两点速率法、双波长法、免疫比浊法、双试剂法、非线性检测等

3、项目存储≥1000个

4、样本量：5μL -75μL  0.1μL递增

5、吸光度的重复性CV≤1.0%

6、样品位≥70个样本位，支持样本杯、原始采血管、塑料试管等

7、吸光度测试范围：0.0-5.0Abs

8、试剂位≥60个试剂位

9、试剂量：10μL－400μL  0.5μL递增

10、试剂冷藏功能：24小时冷藏系统，冷藏温度2-8℃

11、样本针和试剂针功能：具有液面感应、随量跟踪功能，具有立体防撞、自动保护功能

12、试剂和样本加样针去离子水内外壁清洗

13、仪器具有独立搅拌针

14、携带污染率：≤0.1%

15、光学系统：斩波后分光光学系统

16、波长范围：340nm ~ 800 nm，共10个波长，波长准确度±1nm

17、反应量：150μL~900μL

18、比色杯：≥120个比色位

19、比色杯清洗系统：八步一体化清洗，具有独立反应杯清洗液通道；针对高污染项目，项目间可插入独立清洗

20、光源：长寿命卤素灯，具有光源灯自动休眠功能

21、报警功能：废液溢出报警；蒸馏水不足报警；试剂、样本不足报警，实时显示试剂余量及可测数目

22、质控：仪器在测试过程中可随时插入质控，可预定义不同质控物，每项检测可同时带四种以上质控物，可存储、显示、打印质控图

23、监控功能：比色杯在线监控，可实时显示项目反应全部过程

24、预稀释/重测功能：软件可自动识别底物耗尽、超线性范围等样本，可选择重测，稀释倍数可自行编程；稀释倍数最大可达250倍

25、数据重置：对于测试异常样本能够再次选择测量点，重新计算而无需重新检测；

26、耗水量≤4L/H蒸馏水

27、试剂配套：可提供与仪器同品牌的配套生化试剂，且生化试剂项目≥50个（附产品注册证予以证明）

28、溯源体系：提供与仪器同品牌原厂配套、经药监局注册的复合校准品和质控品的注册证，且经药监局注册的项目校准品≥25种。原厂校准品应能提供可溯源性文献

二、商务及其它要求：

1、以上技术要求必须提供产品注册检验报告予以证明

2、制造商具有ISO9001、ISO13485、CMD认证，仪器具有CE认证

3、售后服务：制造商在省区设有直属售后服务机构（提供相关政府部门出具的证件复印件），专职服务工程师≥5人，做到立即响应，2个工作日内上门服务

4、投标产品型号入选中国医学装备协会组织遴选的优秀国产医疗设备产品目录,并提供相关证明材料。

尿液分析仪技术和商务要求

一、技术要求：

1、测定原理：反射光电比色法

2、光源系统：采用冷光源测定系统，测定波长≥4波长

3、测定速度：最快120条/h

4、试纸项目选择：兼容14项、11项、10项

5、可测项目：白细胞、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、尿蛋白、葡萄糖、比重、隐血、pH、维生素C、肌酐、尿钙、微白蛋白

6、工作方式：可选择单条测试或连续测试

7、显示：≥5.1英寸液晶显示器，测试结果用半定量和SI国际单位表示

8、打印：内置热敏打印机打印测试结果

9、报告模式：分析仪报告格式中有颜色、浑浊度格式

10、控制功能：自检、测试、故障判断等由机内微处理器控制

11、条形码识别：可识别一维条形码

12、仪器能自动感应试纸条，将感应到得试纸条送入仪器内部

13、存储量：≥4000个测量结果

14、校准功能：仪器具有试纸条校准功能

15、输出接口：仪器有串口和并口，可与计算机通信

16、电源：配置电源适配器，主机使用直流电源

二、商务及其它要求

1、制造商具有ISO9001、ISO13485、CMD认证，仪器有CE认证

2、制造商有通过SFDA注册的配套尿试纸、质控液（提供证件）

3、售后服务：制造商在省区设有直属售后服务机构（提供相关政府部门出具的证件复印件），专职服务工程师≥5人，做到立即响应，2个工作日内上门服务

肺功能仪技术性能描述

三道心电图机招标参数

一、工作条件：

1.1 产品可在电源220伏，50赫兹，室温5—40℃和相对湿度15%~95%的环境下正常工作

1.2 产品的电源插头符合中国标准，无需适配器

二、外观

2.1设备带提手，方便移动

2.2显示屏：≥3.5英寸彩色屏显示

2.3显示信息：同屏显示12导同步心电波形

2.4显示内容：包含心率、导联、走纸速度、增益、滤波器、日期、标记、患者信息等

三、硬件参数

3.1  ECG输入通道：标准12导联心电波形同步采集

3.2除颤保护：具有抗除颤电击保护功能

3.3  导联选择：手动/自动可选

3.4  输入阻抗：≥50MΩ

3.5  频率响应：0.05-150Hz (-3db)

3.6A/D转换：12bit(注：可选配24bit)

3.7采样率：1000Hz/秒/通道

3.8  定标电压：1mV±3%

3.9  抗极化电压：±500mV(注：可选配±600mV)

3.10内部噪声：≤12.5uVP-P

3.11 时间常数：≥3.2秒

3.12 共模抑制比：≥110dB (注：可选配≥115dB)

3.13 输入电流：≤0.05μA(注：可选配≤0.01μA)

3.14 导联线：导联线内附抗除颤电击保护功能

3.15具有外部输入接口：RS232端口，USB接口，网络接口，外部输入输出端口

3.16设备内置存储器，存储病历500例

3.17存储数据可通过USB口导入导出，导出或上传PDF等文件的功能，可接入医院信息系统

四、记录信息：

4.1  热敏式点阵打印机

4.2  走纸速度：5、6.25、10、12.5、25、50 mm/s ±3%

4.3  记录通道：1、1+1、2，3，3+1

4.4 记录纸规格：卷纸80mm*20m或折纸80*70mm*200页

4.5  打印方式：实时同步12道心电波形分段打印

4.6  记录内容需包含：心电波形、分析结果、明尼苏达码、平均模板以及导联名称、走纸速度、增益、滤波器、日期、患者信息、标记等

4.7  可外接打印机，通过A4纸打印12道心电波形和报告，支持12*1 和6*2格式

五、软件功能

5.1操作提示和报告语言：中文英文可选

5.2具有自动测量自动分析功能：具有12导联同步自动分析以及RR分析功能

5.4抗干扰滤波：具有交流滤波、肌电滤波、基线漂移滤波、低通滤波功能

5.5灵敏度选择：2.5 mm/mV、5 mm/mV、10 mm/mV、20mm/mV，AGC（自动）

5.6支持USB扩展存储，支持UBS在线升级软件

5.7 支持外接键盘，输入病人姓名更方便

5.8 支持条码扫描枪，社保卡读卡器，身份证读卡器，方便录入病人ID信息

5.9 支持将心电图机接入心电网络，实现社区进行心电图检查，病历数据上传到中心医院进行诊断，并将诊断结果回传到社区医院

六、电源：交直流两用　自动转换

6.1 交流电源：交流 220V  50Hz

6.2 直流电源：内置可充电电池，充足后可正常工作时间6.5小时以上

七、产品认证：

通过CE认证、通过FDA注册，取得CMD医疗器械产品认证证书（提供复印件）

便携式B超参数

1.1 应用范围：可用于腹部、妇产科、浅表器官、外周血管等检查和诊断

1.2 系统参数 　

 1.2.1 监视器≥12英寸LCD高清晰液晶显示器，角度可调≥30度

 1.2.2 灰阶≥256灰阶

 1.2.3成像技术：全数字成像技术

 1.2.4具有组织谐波成像技术

1.2.5具有斑点噪声抑制成像技术

1.2.6具有TSI组织优化成像技术

 1.2.6 电影回放≥1024帧

 1.2.7 输出接口：视频打印机接口， 双USB接口，DICOM 3.0接口（选配）.

1.2.8 TGC≥8段

1.2.9伪彩功能

1.2.10 iZoom智能一键放大功能，最大超声扫查图像显示区域≥12寸

1.2.11内置存储空间≥4G

1.2.12 内置硬盘存储：≥300G （选配）

1.2.13支持超声教学软件，要求机器内部能提供标准超声声像图、解剖示意图、扫查手法图及扫查技巧介绍，支持医生对超声扫查的自学和训练（选配）

1.2.14智能一键优化技术

1.2.15 配备可移动锂电池 （选配）

1.2.16.1  DICOM基本功能包括：任务管理，DICOM存储，DICOM打印，DICOM存储委托，DICOM介质存储（含DICOM DIR等）

1.2.16.2  DICOM工作列表

1.2.17 机器重量≤5.5KG

1.3 技术要求 　

 1.3.1 显示模式：B、B+B、B+M、M、4B、（2B+2M可加）

 1.3.2 扫描模式：电子凸阵、电子线阵

1.3.3扫描深度≥24cm。

1.3.4扫描角度：凸阵≥80°，腔内探头≥140°,可实时调节改变.

1.3.5图像调整：左右、上下可调

*1.3.6图像动态范围≥180db，屏幕可视，最少调节5dB

*1.3.7图像帧频：最大帧频≥200帧/秒以上

1.3.8图像快速调节及多种参数预置功能：8种效果

1.3.9图像放大≥10倍,10级可调,并可实时动态下放大图像

1.3.10 体位标记≥100种以上

*1.3.11声功率输出调节≥32级以上

1.3.12 总增益：0-100Db

1.3.13大凸探头图像帧频：18厘米深度下最大帧频≥39帧/秒以上

*1.4 凸阵探头：变频+宽频，≥5段，频率:2.0-6.0MHz，具备谐波功能，线阵探头最高频率10MHz以上

 1.4.1 扫描方式：电子凸阵扫描，电子线阵扫描

1.5 测量

 1.5.1 一般B型测量：距离、面积、体积、周长、狭窄比、心率、斜率

 1.5.2 妇产科测量：卵泡测量，子宫/宫颈

  1.5.2.1胎儿重量计算：需要

  1.5.2.2胎儿颈项透明层厚度测量：需要

  1.5.2.3 胎儿生长发育曲线：需要

  1.5.2.4 胎儿生理评分：需要

  1.5.2.5胎龄自动计算：需要

  1.5.2.6四胞胎测量软件：需要

1.5.2.7预产期计算：需要

1.5.3完整产科测量报告：需要

 1.5.4矫形外科测量：需要

1.5.5前列腺测量软件及PSAD自动生成报告：需要

 1.5.6心功能测量软件：需要

 1.5.7介入功能及穿刺引导线可调节：需要

 1.5.8一般M测量：时间、距离、斜率、心率

1.5.9支持在实时状态下进行一般测量和各种高级应用测量，如距离、面积、周长、妇产科、矫形外科、心功能测量等

四、供应商提供材料及服务需求：

1、投标人须是在工商行政主管机关登记注册，具有独立法人资格，有能力供应本次货物的经销商或生产厂家。法人或者其他组织的营业执照、税务登记证、开户许可证。【复印件加盖公章（鲜章）】

2、法定代表人身份证和被授权人身份证。【复印件加盖公章（鲜章）】

3、法定代表人授权委托书【复印件加盖公章（鲜章）】

4、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

5、本次招投标不接受联合体投标。

6、一个制造商对同一品牌同一型号的设备，仅委托一个代理商参加投标。

7、经销商投标需具备中华人民共和国医疗器械经营企业许可证；生产厂商投标需具备中华人民共和国医疗器械经营企业许可证。【复印件加盖公章（鲜章）】

8、中华人民共和国医疗器械生产企业许可证和中华人民共和国医疗器械注册证。【复印件加盖公章（鲜章）】

9、供应商必须在签订合同后7日内，将设备送至各乡镇卫生院，并负责安装调试。

10、供应商保证设备技术指导，一年内免费维修。

11、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

12、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

五、投标有效期：为90日历天（从投标截止之日算起）

六、报名时间：2018年9月11日至2018年9月17日。

七、获取招标文件时间：2018年9月19日至2018年9月21日

(周六至周日休息)  每天8:30时至16:30时。

八、获取招标文件地点：靖宇县政府采购中心

九、投标保证金人民币 壹万元整，于2018年10月16日前汇至靖宇县政府采购中心账户。

全  称：靖宇县政府采购中心

开户行：靖宇县农村商业银行股份有限公司

账  号：0760202011015200000065

行  号：314246200018  

十、投标文件递交截止及开标时间：2018年10月18日9时30分。

十一、投标文件递交及开标地点：靖宇县政府采购中心。

十二、采 购 人：靖宇县卫生和计划生育局

联 系 人：薛女士

联系电话：18843951206

招 标 人：靖宇县政府采购中心

地    址：靖宇县机关事务管理局（靖宇大街448号）

邮政编码：135200

联 系 人：侯女士     

联系电话：0439-7227200        

                                     靖宇县政府采购中心

                                二Ｏ一八年九月十一日